预灌封注射器(预充式注射器)是国外九十年代开发的一种新型药品包装形式,它同时具有储存药物和普通注射两种作用,相比传统的“药瓶+注射器”的方式,具有剂量准确、安全便利等显著优势,已经在欧美国家获得广泛的认可和应用。尤其适用于小剂量药品、抗体、干扰素、多肽、疫苗等创新和靶向分子等具有较高附加值的生物制剂及高端医美产品,将逐渐替代安瓿与西林瓶的组合形式。
我国市场的预灌封注射器使用量在过去几年增长较快,2020年市场规模为6.2亿美元,约占全球的17.5%,产品类型以玻璃材质为主,占据预灌封注射器市场份额的93.4%,聚丙烯(PP)材料也有少量市场份额,近几年,作为新秀的高分子(COP)材料所体现的优势使之脱颖而出,受到药企和医疗机构的广泛关注,将成为预灌封市场的新潮流。
相较于玻璃材质而言,高分子(COP)材料生物安全性高,药物相容性好,密封性能佳,蛋白吸附少,耐冲击性好,不易破损,免清洗,无重金属残留,能耐受极限酸碱溶液,耐受极限超低温,加工能耗低、安全环保,可实现高速高效智能化生产,符合《“十四五”医药工业发展规划》“加快创新驱动发展,推动产业高端化、智能化和绿色化”要求。相对于聚丙烯材质而言,产品成型精度高,透明度高,气体阻隔性好,耐冲击性能佳,且能耐受高温、EO及伽马射线等多种灭菌方式。
永聚科技高分子材料预灌封注射器组合件于2021年国内首家获准上市,已与多家医美、化药生药、科研机构建立了稳定的合作关系。企业以“市场需求为导向”,深入开展产品应用型研究,不断丰富产品结构,产品形成系列化、差异化。规格齐全:拥有0.5ml-10ml 7个品规,助推器、推杆、护帽等配件设计美观、实用、适用,双色推杆设计契合医美行业市场需求,可按客户需求提供组合件及各种配件。原材料丰富:继COP后,公司新推出聚丙烯材质预灌封注射器,可用于常规性化药产品,已获得CDE备案。给药形式多样化:带针、不带针、植入式多种给药形式,可提供特定功能,能更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求,推动安全绿色给药方式新变革。近日,高分子材料预灌封注射器因一流的高科技含量,获评2022年“品质鲁药”优秀产品品牌。