《药包材质量协议编写指南（征求意见稿）》公开征求意见

3月8日，中国医药包装协会组织起草的协会标准《药包材质量协议编写指南（征求意见稿）》开始公开征求意见，截止日期为：2023年4月8日。

该《指南》明确了质量协议应作为“药包材供应商的全生命周期”管理中一个不可缺少的重要管理工具，为药包材供应商和客户双方提供了一种基于“全生命周期管理”的方法，并采用了质量风险管理的思维，旨在指导药包材供应商和客户合理、规范地签订质量协议，规范双方职责，明确双方对所提供产品及相应服务的关键信息及要求，以保证药包材稳定持续地满足药品相关生产质量要求。

该《指南》规范了质量协议中应包含的基本信息、内容和关键要素，以实现供应商和客户的重要信息沟通，保证双方预期与需求的一致性。药包材生产方和客户可以根据《指南》中质量协议的要素，整理起草适合双方的质量协议具体内容。同时，质量协议中的产品标准等内容也可作为监管部门的使用工具，避免引起误判。

意见反馈方式：请在截止日期前将意见和建议填入《药包材质量协议编写指南（征求意见稿）》意见反馈表（见附件），通过电子邮件发送至：zhangjing@cnppa.org 。

协会秘书处联系人：张晶 010-62267180-8005

附件：药包材质量协议编写指南（征求意见稿）