日前,山东省科技厅公布2020-2021年度山东省中央引导地方科技发展资金项目名单,永聚科技高分子预灌封注射器研发项目经过申报、专家审评、公示等程序,被列入科技成果转移转化重点支持项目。
预灌封注射器在国际上从九十年代开始研发,作为一种新型的药械组合形式,集成了药物储存和临床使用两大功能,能最大限度减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费,同时避免污染和交叉污染,主要应用于疫苗、生物制剂以及高附加值药品等领域。目前市场上预灌封注射器以玻璃材质为主,但是玻璃材质缺点明显,医药工业“十三五”发展目标明确指出,药包材领域要加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料。2019年发改委发布的《产业结构调整指导目录》(《中华人民共和国发展和改革委员会令》第92号),将化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性能的高分子预灌封产品的开发和生产列为鼓励发展项目。
高分子预灌封产品相比于传统玻璃材料具有多项优点:
1,生产能耗低,无环境污染;
2,成型精度高,质量稳定,可实现自动化、智能化、高效生产;
3,“C+A”洁净环境生产,非洗即用,破损率低,医护人员更安全;
4,无重金属残留,低蛋白质吸附,药物相容性好,生物安全性高,密封阻隔性强,药物保质期更长。
永聚科技自成立以来一直坚持创新驱动战略,不断加强自主研发平台和研发队伍建设,企业技术中心配有国际先进的科研设施及设备仪器,建设中试基地和多条中试生产线,拥有山东省高分子医药包装耗材工程实验室产业、淄博市输液包装耗材工程技术研究中心、淄博市企业技术中心等创新平台,具备输液类包材、原料药无菌包材、药械一体化包材、血液透析医用耗材、新型生物可降解食品药品包材等新型材料研发实力。
同时,坚持政产学研相结合道路,与山东大学、四川大学、浙江大学、青岛科技大学、中科院长春应用化学研究所、上海医药包装研究所等校所建立了长期合作关系。近三年,公司独立承担各类研发项目39余项,获得专利授权37项,承担山东省技术创新项目14项,技术水平国内领先。新材料垫片、医用组合盖PP粒料、多色印刷复合膜等7个国内领先水平的新型医药包装材料和医疗器械项目已实施成果转化,其中非PVC三层共挤输液用膜突破关键技术,国内首家通过药品关联审评。2017年,永聚科技启动新型高分子材料预灌封注射器产品研发工作,该项目入选淄博市英才计划。
本次高分子预灌封注射器项目列入中央引导地方科技发展资金项目名单,是公司在研发平台建设和新产品研发方面取得的又一丰硕成果,是企业科研实力和研发队伍水平提升的结果。该项目达产后,将填补国内空白,替代进口产品,对推进医药包装产业技术进步具有积极意义,也为公司加快实现打造国际新型医药包装材料科研生产基地、争做医药包装产业领军企业的目标提供强力支撑。